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創(chuàng)新研發(fā)

Innovative Research


研發(fā)產(chǎn)品名稱藥品注冊申請人注冊分類1適應(yīng)癥或功能主治注冊所處的階段與進(jìn)展情況2對公司未來的影響
懸鈴木花粉變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與懸鈴木花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2024年12月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
德國小蠊變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與德國小蠊致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2024年12月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
貓毛皮屑變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與貓毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病2024年12月，獲得《藥品注冊證書》豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
豚草花粉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與豚草花粉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告3豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
狗毛皮屑點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第4類——變態(tài)反應(yīng)原制品用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與狗毛皮屑致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告3豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
煙曲霉點(diǎn)刺液浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類用于皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)，輔助診斷與煙曲霉致敏相關(guān)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病I期臨床試驗(yàn)階段豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
皮炎診斷貼劑01貼浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類通過斑貼試驗(yàn)，診斷由鎳、鉻、鈷3種金屬過敏原引起的變應(yīng)性接觸性皮炎II期臨床試驗(yàn)階段豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
屋塵螨膜劑浙江我武生物科技股份有限公司治療用生物制品第1類作為特異性免疫治療方式，用于塵螨致敏相關(guān)的變應(yīng)性鼻炎（伴或不伴過敏性結(jié)膜炎、過敏性哮喘）的成人患者藥物臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)豐富產(chǎn)品線，提升市場競爭力
吸入用苦丁皂苷A溶液上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司4化學(xué)藥品第1類支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病

II期臨床試驗(yàn)階段

（在中度慢性阻塞性肺疾病患者中評價(jià)苦丁皂苷A吸入溶劑有效性和安全性的探索性臨床研究）

完善“對癥+對因”的過敏性疾病藥物治療方案，并延伸至慢性阻塞性肺疾病的治療



注：

1 根據(jù)相應(yīng)產(chǎn)品提出藥品注冊申請時(shí)適用的《藥品注冊管理辦法》對應(yīng)的分類。

2 進(jìn)展情況時(shí)間截至2024年12月31日。

3 豚草花粉點(diǎn)刺液與狗毛皮屑點(diǎn)刺液已獲得III期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，基于目前已有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，豚草花粉點(diǎn)刺液與狗毛皮屑點(diǎn)刺液的特異度均已超過了方案預(yù)設(shè)的估計(jì)值，但靈敏度尚未達(dá)到方案預(yù)設(shè)的估計(jì)值。因此，公司將制定新的研究方案，繼續(xù)開展豚草花粉點(diǎn)刺液與狗毛皮屑點(diǎn)刺液的臨床研究。

4 上海凱屹醫(yī)藥科技有限公司為公司的聯(lián)營公司。